FDA 專員表示非醫療級可穿戴數據不受監管
FDA 專員 Marty Makary 博士加入“Varney & Co.”討論該機構在人工智能驅動的健康工具、可穿戴技術和醫療創新的未來方面的新方法。 FDA 專員 Marty Makary 週二宣布，隨著 FDA 採取行動澄清其數字健康和人工智能方法，提供非醫療級信息的可穿戴設備將不受 FDA 監管。 “我們想讓公司知道，在非常明確的指導下，如果他們的設備或軟件只是提供信息，他們可以在沒有 FDA 監管的情況下做到這一點，”馬卡里博士告訴《Varney & Co.》。 “唯一的規定是他們是否聲稱某些東西是醫療級的，比如臨床上合適的、臨床級的血壓測量。我們不希望人們根據只是篩查工具或生理參數估計的東西來改變他們的藥物，”他補充道。中國在人工智能領域領先——特朗普警告美國不能通過自我調節來擊敗 Dexcom G6 連續血糖監測 (CGM) 系統，該系統於 2019 年 4 月 8 日在布里斯託大學的一家醫療診所固定在患者的手臂上。 （Ben Birchall/PA Images via Getty Images / Getty Images）此舉旨在為行業提供更清晰的指導，並為醫療行業提供更大的可預測性。 Makary 表示，這一澄清正值政府機構努力應對人工智能和技術進步的快速發展，並認為 FDA 必須“積極主動”。當被問及此類可穿戴設備是否提供準確測量時，Makary 表示，這一決定應留給非醫療級設備市場。沃爾瑪與 OPENAI 合作，讓購物者通過 CHATGPT 購買產品 在這張照片中，ChatGPT 徽標出現在智能手機屏幕上2025 年 1 月 3 日，里諾。 Makary 表示，政府無意打擊人工智能平台。 （Jaque Silva/NurPhoto via Getty Images / Getty Images）“如果他們不聲稱自己是醫療級的，那就讓市場來決定。讓我們讓醫生從競爭激烈的市場中選擇他們為患者推薦的產品。隨著時間的推移，許多人工智能醫療設備和基於軟件的技術都在不斷改進。因此，對於我們來說，在 FDA 中使用舊模型來簡單地在某些東西上蓋上橡皮圖章並不適合不斷發展的市場，”他解釋道。 Makary 還指出，FDA 宣布週二關於 Google 和 ChatGPT 等支持工具的新指南。惠普首席執行官恩里克·洛雷斯 (Enrique Lores) 在“The Claman 倒計時”中討論了公司技術中人工智能的使用。 “如果只是提供像 ChatGPT 或 Google 這樣的信息，我們就不會超越那頭獅子。我們不會進去說，‘有一個結果不准確，因此我們必須關閉這個結果’”下來，”他說。 “我們必須推廣這些產品，同時還要防範重大安全問題。 ”
已发布: 2026-01-06 19:40:00
