疫苗試驗被稱為“不道德”和“獨特”的機會。是打開還是關閉？
醫務人員正在準備乙型肝炎疫苗。尼古拉斯·卡霍巴/新華社/來自蓋蒂圖片社 隱藏標題切換標題 尼古拉斯·卡霍巴/新華社/來自蓋蒂圖片社 過去的一周，關於美國資助的一項醫學研究試驗出現了令人眼花繚亂的爭論。許多公共衛生專家稱這項研究不道德且不必要，將其比作臭名昭著的塔斯基吉實驗，而特朗普政府則將其宣傳為研究疫苗潛在負面影響的難得機會。這項隨機對照試驗的部分資金來自美國疾病控制與預防中心 160 萬美元，該試驗將研究西非國家幾內亞比紹出生時接種的乙型肝炎疫苗對總體健康的影響。對於一個在相對偏遠的地方進行的相對較小的研究來說，卻受到了過大的關注，謠言也一直在流傳。有相互矛盾的報導稱審判已經開始、已被取消以及正在按計劃進行。今天上午的新聞發布會上，幾內亞比紹公共衛生部長奎因·南托特 (Quinhin Nantote) 終於發表了意見，稱該研究已暫停，等待審查。 “我們決定暫停甚至取消上述研究，”南托特通過翻譯用葡萄牙語說道。他說，批准這項研究的當地倫理委員會沒有“所需的技術資源”，也沒有與該國必要的其他醫療當局進行協調。該國去年11月經歷了軍事政變，許多高級官員在此過程中發生了變化。南托特表示，倫理審查是“錯誤信息、薄弱的社會溝通手段和缺乏國際溝通的結果，導致對我們有關免疫和健康研究的國家衛生政策的不當解釋”。他補充說，“沒有足夠的協調來就這項研究做出最終決定。”非洲聯盟衛生機構非洲疾病預防控制中心表示，正在向幾內亞比紹派遣一個小組，幫助該國評估這項研究。它說地方官員擁有最終決定權。非洲疾病預防控制中心總幹事讓·卡塞亞博士說：“不是某個外國會來宣布會發生這樣的事情。這是國家的主權。”週四的新聞發布會結束後，美國衛生與公共服務部的一位不願透露姓名的官員立即向 NPR 發送了一封電子郵件，反駁了 Nantote 和 Kasaya 的說法，聲稱該研究尚未暫停。以下是該試驗為何引起如此多關注的原因。這項研究是隨著美國疫苗政策的變化而進行的。 30 多年來，為美國所有新生兒接種乙型肝炎疫苗一直是標準做法。這也是世界衛生組織的建議。該疫苗有助於防止嬰兒在分娩過程中從母親那裡感染乙型肝炎病毒。該病毒攻擊肝臟，數年後可導致肝硬化、肝癌和死亡。目前還沒有已知的治療方法。然而，12月5日，CDC顧問投票推翻了美國的政策。這些顧問是由疫苗懷疑論者和衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪親自挑選的，他們擔心疫苗可能會造成一些傷害。然而，外部醫療團體指出，大量研究表明它是安全的，自 1991 年以來，兒童乙型肝炎病毒感染率已下降了 99%，而且 CDC 報告稱，到 2020 年，美國祇有 10 名兒童因出生時接觸乙型肝炎而感染。投票後不到兩週，一份文件詳細說明疾病預防控制中心將資助一項研究，調查幾內亞比紹的乙型肝炎疫苗，該國近五分之一的成年人感染了乙型肝炎病毒。根據非洲疾病預防控制中心的數據，這一比率遠高於撒哈拉以南非洲其他地區的患病率，那裡的患病率僅為 6% 左右。研究基本情況 據幾內亞比紹南托特稱，幾內亞比紹目前沒有按照世界衛生組織的建議為新生兒接種乙型肝炎疫苗，但計劃在 2028 年開始這樣做。丹麥研究人員在他們的網站上表示，他們希望在出生疫苗接種開始之前的這個“獨特的機會之窗”內對 14,500 名新生兒進行研究。一半的新生兒將在出生時接種乙型肝炎疫苗，而另一半則將在 6、10 和 14 週齡時作為其他常規疫苗接種的一部分進行接種。這個想法並不是要測試乙型肝炎疫苗是否能對抗乙型肝炎。相反，研究人員正在尋找該疫苗的其他健康影響。接種疫苗的新生兒在出生後的最初幾週內是否會出現其他嚴重疾病？他們在出生後的頭兩年會患濕疹嗎？或者也許他們在 5 歲之前就表現出了神經系統的差異？道德：不道德且不必要？該研究浮出水面後不久，醫生和醫學倫理學家就呼籲取消該研究。費城兒童醫院疫苗教育中心主任、疾控中心免疫實踐諮詢委員會前成員保羅·奧菲特博士說：“（幾內亞比紹的研究）非常不道德、殘酷，而且坦率地說是不誠實的。”他是眾多將這項研究與臭名昭著的塔斯基吉實驗進行比較的醫生之一，該實驗始於 20 世紀 30 年代，幾十年來一直拒絕對患有梅毒的貧困非洲裔美國人進行治療，以便研究人員能夠了解疾病的進展情況。超過 100 人因此死亡。奧菲特說：“這 7,000 名直到六周大才接種疫苗的群體現在正在接受不合格的護理——這些不合格的護理是由美國納稅人支付的。”他指出，由於人口中乙型肝炎病毒的感染率如此之高，許多年輕人可能會在 6 周大之前被母親感染。埃默里大學傳染病醫生 Boghuma Titanji 博士同意塔斯基吉的類比，並擔心這項研究可能是“導致社區對醫療干預和疫苗不信任的最初觸發因素”。她說，不信任可以持續數十年，甚至代代相傳。這項研究背後的研究人員反駁說，目前幾內亞比紹的新生兒在出生時沒有接種疫苗。 “幾內亞比紹的新生兒不會因為這項研究而減少接種疫苗，”他們在網站上寫道，為他們的研究辯護。他們預計“疫苗接種覆蓋率將會增加”，並解釋說“試驗疫苗接種小組將全年每天運營，包括週末和節假日。與常規服務相比，這預計將提高及時的疫苗接種覆蓋率。”該研究人員沒有回應 NPR 多次就倫理問題以及該研究是否已被取消發表評論的請求。一些生物倫理學家表示，還有一個更根本的問題：“使研究符合道德標準的首要且重要的考慮因素是：該研究必須回答一個有價值的問題，”美國國立衛生研究院臨床中心生物倫理學系前主任克里斯汀·格雷迪說。 “在這種情況下，我認為這可能是這項研究的最大問題，”她說，並指出這種疫苗長期以來一直被認為是安全有效的。研究人員在他們的網站上辯稱，研究結果“將有助於全球科學理解疫苗接種如何影響整體兒童健康”，並且“這是一項重要的試驗，可能會影響該地區和全世界未來的疫苗政策。”政治：非競爭性、有問題的研究人員另一個主要爭論點：誰在進行研究以及他們是如何被選擇的。掌舵的丹麥研究人員——包括 Christine Stabell Benn 博士——備受爭議。他們隸屬於南丹麥大學，領導班迪姆健康項目，該項目已在幾內亞比紹進行了數十年的研究。雖然 Stabell Benn 團隊的研究成果已發表在著名的科學期刊上，但他們的統計工作卻受到了質疑。例如，上個月，在《疫苗》雜誌上，外部生物統計學家評估了 Bandim Health 的研究。他們發現，該小組“系統性地過度解釋了隨機試驗的結果”，這意味著結論被誇大了，並且在“適當的統計處理”時往往得不到數據的支持。這是根據文章隨附的新聞稿得出的。 “我對一些相當有力的主張感到驚訝，”丹麥奧胡斯大學藥理學和統計學教授、該文章的主要作者 Henrik Støvring 解釋道。 “但每當我查看隨機試驗時——我能找到的主要結果——它都沒有顯示出統計學意義。” Stabell Benn 的團隊反駁了這一結論，並要求該期刊撤回該評論。該請求正在審核中。儘管如此，RFK Jr. 仍然是 Stabell Benn 團隊的粉絲。當他從美國為全球疫苗免疫聯盟（Gavi）提供超過10億美元的資金時，他引用了斯塔貝爾·本恩（Stabell Benn）等人對疫苗安全性進行的一項廣受批評的研究。這筆錢將有助於資助許多資源匱乏地區的兒童疫苗接種。小 RFK Jr. 領導的反疫苗組織——兒童健康保護組織——也引用了丹麥研究人員的話說。外部疫苗專家提出了另一個擔憂：疾控中心在沒有經過公開、競爭性程序的情況下授予了 160 萬美元。這讓薩斯喀徹溫大學的病毒學家安吉拉·拉斯穆森 (Angela Rasmussen) 擔心班丁健康項目是小 RFK 團隊精心挑選的進行這項研究的，因為眾所周知，他們對長期以來被認為安全的疫苗提出了安全擔憂。 “人們真正需要知道的是，這一切的背後是任人唯親，是糟糕的科學，”她說。 “嬰兒患上的慢性疾病可能會導致他們死亡。”美國衛生與公眾服務部在向全國公共廣播電台發表的一份聲明中為這項研究進行了辯護，並表示研究正在按計劃進行，協議正在最終確定中。他們的聲明稱，這項研究“代表了世界上第一個，也許也是唯一一個測試（出生時接種乙型肝炎疫苗）對整體健康影響的機會。”
已发布: 2026-01-22 17:36:00
来源: www.npr.org
