FDA 警告血糖監測儀故障可能導致多人死亡和數百人受傷
美國食品和藥物管理局警告人們停止使用某些類型的血糖監測傳感器，此前生產這些傳感器的公司 Abbott Diabetes Care 表示，這些設備與 7 人死亡和 700 多人受傷有關。 FDA 官員本週表示，某些 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 傳感器可能會提供不正確的低血糖讀數。長時間的這種讀數可能會導致糖尿病患者做出錯誤的治療決定，例如攝入過多的碳水化合物或跳過或延遲注射胰島素。 FDA 在警報中表示，“這些決定可能會帶來嚴重的健康風險，包括潛在的傷害或死亡。”這些傳感器是測量皮下液體中葡萄糖水平的設備，可實時測量血液中的糖分。來自傳感器的信息通過無線方式發送到設備或手機。雅培官員在一份聲明中表示，該警告影響了美國一條生產線上約 300 萬個傳感器。該公司補充說，這些設備中約有一半已經過期或已被使用。截至 11 月 14 日，該公司報告全球有 7 人死亡和 736 起嚴重不良事件。美國沒有發生死亡事件，有 57 人受傷。雅培已將這一問題通知了所有客戶。該公司表示已發現並解決了受影響生產批次中的問題。 FDA 表示人們應停止使用受影響的傳感器並丟棄它們。問題涉及型號為 72080-01 的 FreeStyle Libre 3 傳感器，其唯一設備標識符為 00357599818005 和 00357599819002。還涉及型號為 78768-01 和 78768-01 的 FreeStyle Libre 3 Plus 傳感器78769-01和唯一設備標識符00357599844011和00357599843014。該公司表示，人們可以訪問www.FreeStyleCheck.com檢查他們的傳感器是否可能受到影響並要求更換。其他 FreeStyle Libre 產品不受影響。 ——美聯社健康與科學部得到霍華德休斯醫學研究所科學教育部和羅伯特伍德約翰遜基金會的支持。美聯社對所有內容全權負責。 —Jonel Aleccia，美聯社健康作家
已发布: 2025-12-05 13:17:00
