Cohance 製造工廠收到美國 FDA 的六項觀察結果
Cohance Lifesciences Ltd. 週日宣布，已收到美國食品和藥物管理局為其位於海得拉巴 Nacharam 的成品製劑製造工廠發出的“正式行動指示”報告，其中包含六項觀察結果。根據交易所備案文件，美國FDA在2025年8月4日至2025年8月12日期間進行了檢查，不包括2025年8月9日至10日的周末。該公司表示：“該公司已積極與美國食品和藥物管理局合作，著手實施全面的修復計劃，並使該設施完全符合全球標準。該公司繼續正常運營其位於 Nacharam 的 FDF Unit -1 設施。”審計結束時，該公司收到了六項意見和 483 表格。 “我們致力於在所有運營中保持最高的質量標準和監管合規性，並將繼續確保生產得到保證。”以及為全球市場供應高質量的藥品，”他說。
已发布: 2025-10-26 15:47:00
