中國對美國藥櫃的控制變得更加根深蒂固
美國國會一個委員會對中國對美國藥品供應日益增長的主導地位敲響了警鐘，稱它正在將國家的健康置於敵對國家的手中。美中經濟與安全審查委員會周二發布的一份報告顯示，美國人服用的仿製藥中大約四分之一依賴來自中國的關鍵成分。美國人使用的藥物中 90% 都是廉價的主食。血液稀釋劑、抗生素和癌症治療中發現的一些成分僅在中國生產。隨著中國最近對稀土礦物的限製成為首要考慮因素，該委員會表示，涉及藥物成分的類似舉措“可能對美國醫療保健系統產生嚴重後果，造成供應衝擊，導致生命損失，並迫使醫院在分配供應不足方面做出艱難選擇。”國會於 2000 年成立了該委員會，負責追踪美中關係對國家安全的影響。委員會成員利蘭·米勒表示，在該小組的工作人員對藥品供應鏈進行研究時，最令人震驚的發現之一是，中國在製造美國藥品方面所發揮的全部作用尚不清楚。他還是追踪中國經濟的數據公司中國褐皮書的創始人兼首席執行官。 “忘記制定明智的政策吧；我們還沒有弄清楚脆弱性有多大，”米勒說。 “而且我們還沒有弄清楚漏洞有多大，因為我們無法保護數據。政府無權收集數據。”現場活動政府對中國影響力的了解大部分是估計，因為食品和藥物管理局不收集有關藥品基本構件產地的數據。該組織建議國會制定立法，要求公司向 FDA 披露這些信息。 “我們離解決這個問題真的非常非常遠，”米勒說。報告稱，儘管中國對仿製藥的控制招致批評，但它正在努力複製這一成功，生產更具創新性的治療方法。報告稱，經濟激勵措施和更加寬鬆的監管環境使中國成為世界各地品牌製藥公司的重要發展合作夥伴，特別是在進行“廉價、快速的早期探索”方面。行業貿易組織生物技術創新組織去年的一項調查發現，124 家生物製藥公司中 79% 的開發和製造合作夥伴位於中國。大多數生物技術公司沒有足夠的資金在美國生產藥品，而這是唐納德·特朗普總統的首要任務。 FDA 專員馬丁·馬卡里上個月提出了一個想法，即如果早期研究在美國而不是在中國進行，則可以降低公司審查新藥所需的數百萬美元費用。馬卡里在華盛頓舉行的一次藥品供應鏈專家聚會上表示，該機構正在考慮與該行業進行每五年一次的用戶費談判，以協商可能降低的價格。 中國崛起 參議院報告發布之際，美國生物技術公司正面臨來自中國的更多競爭。隨著製藥商越來越多地從中國獲得實驗藥物（尤其是新的癌症治療藥物）許可，他們正在遭受損失，儘管特朗普政府正在考慮一項行政命令草案來打擊此類交易。與此同時，美國參議院上個月通過了一項措施，作為軍費開支法案的一部分，限制美國政府使用某些參與藥品供應鏈的中國公司。預計本月晚些時候將與眾議院協商出最終版本。中國還沒有完成。報告稱，中國在所謂的“合成生物學”或人工創造生物有機體方面處於領先地位。在該科學領域的主導地位使中國在許多醫學領域處於不可或缺的地位，從製造對胰島素和抗生素至關重要的氨基酸到開發 mRNA 技術和基因工程細胞。重要的是，它還鞏固了該國藥品生產的各個方面。報告稱：“在可預見的未來，中國合成生物學行業將能夠獲得全球競爭對手的創新和專業知識。”中國並不是美國藥品供應唯一依賴的國家。印度也發揮著重要作用，生產該國大部分成品仿製藥。報告稱，雖然印度自己生產許多關鍵藥物成分，但很大一部分必要材料來自中國。報告稱，來自歐洲的品牌藥品也受到影響，歐洲公司一半以上的關鍵成分來自中國。 質量標準 中國和印度的許多製造工廠一直難以達到美國標準。他們經常被 FDA 檢查員引用，因為他們不遵守旨在確保藥物安全和質量的生產實踐。報告作者表示，最終，解決供應鏈漏洞將需要採取整體方法，需要數年時間，而且很難實現。他們表示，這將需要“對美國和全球經濟治國手段、工具和方法進行重大修改”，包括支持國內製造業的努力。雖然特朗普政府已獲得一些大型製藥商在美國開設製造工廠的承諾，但其中不包括無力承擔費用的仿製藥公司。最近對美國大學和其他機構的研究經費施加的限制和削減也可能限制美國擺脫中國控制的機會。
已发布: 2025-11-18 05:41:00
