FDA 發布安全警告 7 人死亡與血糖監測儀故障有關
查看 FoxBusiness.com 上的點擊情況。美國食品和藥物管理局 (FDA) 週二就血糖監測設備故障發出嚴厲警告，該設備可能導致七人死亡和數百人重傷。醫療設備製造商雅培上週一還向用戶和健康分銷商發出警報，敦促他們立即停止使用或處置所有 FreeStyle Libre 3 Sensor 和 FreeStyle Libre 3 Plus Sensor 設備。 FDA 將該問題描述為“潛在高風險”問題。 FDA 表示：“截至 2025 年 11 月 14 日，雅培已報告與此問題相關的 736 例重傷和 7 例死亡。”阿博特指出，其中 57 起“嚴重不良事件”發生在美國，且沒有死亡病例發生在美國。糖尿病研究揭示了影響數百萬配備葡萄糖傳感器的糖尿病青少年的診斷差距。 （BSIP/Universal Images Group/Getty Images）FDA 和 Abbott 均警告稱，這些監測儀可能“提供不正確的低血糖讀數”，並建議患者檢查其傳感器是否受到影響。 “在內部測試確定其中一些傳感器可能提供不正確的低血糖讀數後，Abbott 在美國啟動了對某些 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 傳感器的醫療設備校正，”Abbott 週二對福克斯商業頻道表示。 FDA 和 Abbott 表示，“這可能會導致糖尿病患者做出不正確的治療決定，例如過量碳水化合物攝入或跳過或延遲胰島素劑量。” “這些決定可能會帶來嚴重的健康風險，包括潛在的傷害或死亡，以及其他不太嚴重的並發症。” 研究警告，臭氧和類似藥物可能會干擾常規醫療程序 2021 年 8 月 3 日，德國柏林，四歲兒童展示手臂上的血糖傳感器，用於測量他的血糖。 （Jörg Carstensen/圖片聯盟/Getty Images）涉及的傳感器是具有報警功能的實時監測設備，旨在幫助管理四歲及以上個體的糖尿病。雅培表示，該公司已發現並解決了與這些設備相關的製造問題，並指出該問題僅影響用於製造傳感器的多條生產線中的一條。該公司表示，受影響生產線的大約 300 萬個傳感器受到影響。該製造商表示，將生產新設備來滿足更換和新訂單，並且該公司預計不會出現嚴重的供應中斷。 Ticker Security Last Change Change % ABT ABBOTT LABORATORIES 126.32 -1.75 -1.37% Abbott 補充說，消費者可以訪問 www.FreeStyleCheck.com 以確定其傳感器是否受到影響，並免費獲得更換件。 2010 年 5 月 21 日星期五，雅培實驗室位於伊利諾伊州雅培公園總部的標牌。 （蒂姆·博伊爾/彭博社/蓋蒂圖片社）點擊此處下載福克斯新聞應用程序該公司強調，其他 Libre 系列傳感器、閱讀器或應用程序沒有受到影響。福克斯新聞數字媒體聯繫 FDA 以獲取更多信息。
已发布: 2025-12-03 03:02:00
