RFK Jr. 在西非嬰兒中測試疫苗的計劃受阻
西非國家幾內亞比紹暫停了由美國資助的一項有爭議的嬰兒乙型肝炎疫苗研究，此前公共衛生研究人員對該研究的道德問題提出強烈抗議。上個月，美國疾病控制與預防中心批准了該研究的 160 萬美元撥款，幾天前，衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪取消了該機構長期以來為所有嬰兒接種疫苗的建議。儘管世界衛生組織也建議在出生時注射疫苗，但肯尼迪先生表示，還需要對出生劑量的影響進行更多研究。這項由丹麥研究人員進行的研究迅速成為公共衛生界的憤怒話題，非洲和美國的研究人員表示，它違反了倫理科學的關鍵原則。特朗普政府衛生官員表示，該研究已暫停。有關人類醫學研究的國際協議要求研究人員向臨床試驗的任何參與者提供全球公認的護理標準（在本例中為出生時接種疫苗）。但在這項研究中，所研究的 14,000 名嬰兒中有一半要到六周大才接種疫苗。研究人員不會對孕婦進行乙型肝炎篩查——這是保護受感染婦女的嬰兒的基本步驟，嬰兒可以在出生時接種疫苗。負責監督疾病預防控制中心的衛生與公眾服務部發言人艾米麗·希利亞德表示，這項研究的目的是回答有關乙型肝炎疫苗效果的問題。她補充說，這項研究的設計“基於最高的科學和道德標準”。幾內亞比紹五分之一的人患有乙型肝炎，這種病毒會導致嚴重的肝損傷和癌症，每年有數千名嬰兒在出生時接觸到這種病毒。該國目前在六周大的嬰兒身上接種乙型肝炎疫苗，作為常規免疫的一部分。政府計劃在 2028 年推出成本更高的出生劑量疫苗接種。 與此同時，丹麥研究人員打算利用幾內亞比紹作為世界上最不發達國家之一尚無法遵循全球標準的事實。他們計劃在一些兒童出生時接種疫苗，並與接種六週疫苗的兒童進行比較。 “這讓我們回到了不良的研究實踐，認為在特定的環境中無法達到護理標準，”埃默里大學傳染病醫生 Boghuma Titanji 博士說。 “研究人員正在利用稀缺的情況來進行這項不道德的研究。” 乙型肝炎的出生劑量疫苗接種可以防止病毒的母嬰傳播。出生時感染的嬰兒成年後患慢性肝病的風險明顯更高，許多人在 30 多歲或 40 多歲時死亡。 週四，幾內亞比紹公共衛生部長奎因·南托特 (Quinhin Nantote) 表示，這項研究尚未獲得適當的倫理批准，他的辦公室已暫停該研究。他表示，政府將考慮未來是否以及如何進行這項研究。 “目前還沒有足夠的審查來對這項研究做出最終決定，”他說。 “我們沒有得到倫理委員會的必要意見。” 許多公共衛生領導人表示，這項研究提出了一個已經得到科學絕大多數回答的問題：疫苗的出生劑量可以防止痛苦和過早死亡。美國傳染病學會首席執行官、美國國立衛生研究院前疫苗高級官員珍妮·馬拉佐博士表示，鑑於這一證據，這項研究的目標和設計都是有問題的。她說：“從本質上講，你的意思是，那些環境中的人們的生活不值得我們在具有不同護理標準的國家中提供最好的干預措施。”其他疫苗專家對這項有額外私人資助的研究提出了不同的擔憂。它的目的是尋找乙型肝炎疫苗的影響，包括神經發育和特應性皮炎（一種皮膚病）的變化，而不是延遲接種疫苗的非洲兒童是否更有可能攜帶乙型肝炎。這項研究經費授予了南丹麥大學的一個團隊，該團隊的工作受到其他研究人員的廣泛批評。肯尼迪先生在決定切斷對發展中國家的疫苗援助時引用了他們的工作，儘管該團隊發現了疫苗帶來的好處和壞處。丹麥團隊的首席研究員克里斯蒂娜·斯塔貝爾·本(Christine Stabell Benn)表示，該研究已獲得幾內亞比紹有關當局的批准，並符合其所在大學對研究倫理監督的要求。上週，幾內亞比紹國家衛生研究倫理委員會一位不願透露姓名的官員告訴《紐約時報》，該研究已於 2025 年第四季度獲得審查和批准，即政變和變革之前。但衛生部長納諾特准將在周四的新聞發布會上告訴記者，他不確定倫理委員會是否確實審查了這項研究。 “我們沒有他們舉行任何會議的證據，我們甚至沒有談判批准的會議記錄，”他說。 “我們認為他們沒有召開會議，沒有聚集在一起，也沒有解決這個問題。” 幾內亞比紹一直位居世界上 10 個最不發達國家之列，其衛生系統水平最低——例如，該國沒有一名腫瘤科醫生或核磁共振機。 11月的軍事政變進一步削弱了脆弱的國家機構。全球疫苗和免疫聯盟是幫助低收入國家購買疫苗的國際組織，去年開始協助各國引入出生劑量的乙型肝炎疫苗接種。 （肯尼迪先生終止了美國對全球疫苗和免疫聯盟的資助，嚴重限制了其財政。國會已提議在目前正在考慮的支出法案中恢復資助。）分娩疫苗價格更高，因為它們更難交付（該國大約一半的婦女在家中分娩），並且必須在產房建立冷藏和其他基礎設施來保存疫苗。南非斯泰倫博斯大學生物倫理學名譽教授 Keymanthri Moodley 博士說：“幾內亞比紹的兒童目前沒有接種出生劑量的原因並不是因為疫苗存在不確定性。而是因為他們因資源相關原因而無法執行政策。”阻止感染艾滋病毒的孕婦將病毒傳播給嬰兒。試驗的一部分中，女性接受了安慰劑——結果，許多嬰兒感染了這種當時致命的疾病。研究人員為這項試驗辯護說，由於他們測試干預措施的國家沒有這種藥物，所以沒有人比沒有這項研究的情況更糟。在那次爭議之後，赫爾辛基宣言（一項規定醫學研究倫理條款的國際協議）發生了變化，要求對照組的研究參與者接受“最有效的”干預措施。就幾內亞比紹的試驗而言，這將是出生劑量的疫苗。幾內亞比紹的衛生官員對這項研究表示失望，因為這是外國資助研究的一個例子，沒有與將要研究的人群充分溝通。 “有關這項健康測試或任何健康實驗的信息嚴重缺乏，”衛生部前高級官員卡迪哈·馬內(Cadija Mané)表示。 “需要更好的信息流動。” Ricci Shryock 貢獻了報告。
已发布: 2026-01-22 22:59:00
来源: www.nytimes.com
