目前正在進行的訴訟指控GLP-1受體激動劑可能造成嚴重傷害。但我們尚不清楚其發生的頻率。

托德·恩格爾在馬裡蘭州郊區的倉庫和公路附近操作重型機械，例如堆高機和輪胎式裝載機，長達四十年之久。

2023年初，恩格爾的醫生開了奧美拉唑（Ozempic），一種GLP-1受體激動劑，用於治療糖尿病。那年冬天，在除夕夜，恩格爾醒來時感覺右眼好像被一塊眼罩遮住了：“我什麼都看不見。眼前一片漆黑。”

醫生告訴恩格爾和他的妻子雪莉，這是一種視神經病變——簡稱NAION——一種無法手術的疾病，由微小的中風阻斷了眼部的血液供應。當醫生列舉所有已知病因時，雪莉‧恩格爾特意詢問了奧美拉唑。 「『我們沒聽過這種藥，』」她回憶起醫生當時的回答。

七個月後，《美國醫學會眼科雜誌》（JAMA Ophthalmology）發表了一項研究，顯示服用奧澤普（Ozempic，活性成分為索瑪魯肽）的糖尿病患者中，非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的發生率更高。但恩格爾和他的醫生對此毫不知情，因此恩格爾繼續每週注射奧澤普，直到他的左眼像前一年一樣變成黑色。

根據蓋洛普最近的一項分析，超過十分之一的美國人正在服用GLP-1受體激動劑減肥，七分之一的人曾經服用過這類藥物。這些藥物被用於治療越來越多的疾病，並伴隨一系列副作用。

恩格爾已提起訴訟，指控奧澤普的生產商諾和諾德公司未能就NAION的風險向患者和醫生發出警告。

他的訴訟是兩起正在進行的合併訴訟的一部分，這兩起訴訟均指控GLP-1受體激動劑造成了危及生命或改變生命的傷害。

諾和諾德公司發言人在給美國國家公共電台（NPR）的聲明中指出，後續研究對其GLP-1藥物是否會導致非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）提出了質疑，並表示這些案例毫無根據。

擺在法庭面前的法律問題部分取決於GLP-1藥物是否造成了損害。觀察性數據可以顯示相關性——服用GLP-1藥物的人可能更容易出現這種眼部併發症——但不能證明因果關係。要確定因果關係，需要更詳細的調查。

當《美國醫學會眼科雜誌》（JAMA Ophthalmology）發表的一項研究顯示NAION與服用奧美拉唑（Ozempic）或司美格魯肽（semaglutide）的糖尿病患者之間存在相關性時，兩個醫學團體對此提出了批評。美國眼科學會和北美神經眼科學會發布了消費者澄清聲明，其中部分內容指出：「這項研究無法證明治療導致了NAION。」這兩個團體承認存在潛在的聯繫，但需要進一步的研究來確定這一點。目前，他們不建議患者停止服用GLP-1類藥物。

部分資料庫

美國食品藥物管理局（FDA）維護一個追蹤不良事件的資料庫。這是醫生、患者和製藥公司提交可能與藥物相關的併發症報告的少數途徑之一。報告大多是自願的，FDA不會核實報告內容，但這是促使監管機構進行進一步研究並最終決定（例如，是否需要更新標籤）的關鍵第一步。

NPR在該資料庫中發現，自2024年以來，已有超過1000例與GLP-1類藥物相關的視神經病變報告。而同期關於該藥物的報告總數接近19萬份，其中大多數報告涉及輕微的胃腸道問題、劑量錯誤或註射部位發紅。

Ozempic 和 Wegovy 的製造商 Novo Nordisk 的發言人表示，NAION 和其他嚴重疾病在臨床試驗中極為罕見。自上市以來，該公司繼續收集並與 FDA 分享有關該藥物報告的副作用的數據，但該機構尚未要求更改警告標籤。 FDA 在給 NPR 的電子郵件中表示，它已經開展了自己的研究來評估 NAION 風險，並且正在評估索賠，並將在評估完成後「確定是否需要採取監管行動」。

法律挑戰
律師喬納森·奧倫特 (Jonathan Orent) 是法院指定的負責指控 GLP-1 藥物危害的兩起重大跨地區訴訟的首席律師，他表示，這對今天的患者來說還不夠。他表示，即使這種情況很少見，藥廠也應該像在歐洲一樣更新對醫生和病人的警告。

奧倫特說，這是必要的，因為“你永遠不會有足夠的人口規模來檢測臨床試驗中的罕見事件；你也永遠不會擁有現實世界人口的多樣性。”

Orent 的案件包括 247 名患有 NAION 的原告，以及 4,000 多名患有其他嚴重消化系統疾病（如胰臟炎或膽結石）的原告。 「這些警告本來可以改變人們的生活，」他說。禮來公司（Eli Lilly）在電子郵件聲明中表示，該公司將「大力反駁這些指控」。禮來公司旗下的 GLP-1 藥物品牌 Mounjaro 和 Zepbound 含有活性成分替西帕肽。

NPR 對 FDA 不良事件數據的分析顯示，自 2024 年以來，已有 1,928 份胰臟炎報告。 （也列出了其他形式的胰臟炎，包括 135 例壞死性胰臟炎。）

恩格爾說，如果他知道 Ozempic 可能會讓他面臨失明的風險，他就會停止服用。現在，他哀悼自己失去的一切，包括失去工作或獨自在海灘行走的能力。 「能夠和我的孫子一起打球……我不能再做這些事情了，」他說。 “我永遠、永遠無法每天看到我妻子美麗的臉龐。”

報告的不確定性
肥胖和糖尿病是複雜的代謝疾病，影響許多器官，並增加其他疾病的風險。這就是難以確定患者在使用 GLP-1 藥物時遇到的問題是否由藥物本身引起的部分原因。

這就是為什麼埃默里大學糖尿病專家穆罕默德·阿里（Mohammed Ali）沒有向 FDA 的不良事件數據庫報告他所治療的三名患者，這些患者在服用 GLP-1 時出現了胰腺炎或膽結石等嚴重問題。

他說，他不確定這些問題是由藥物本身引起的，儘管發生的時間很可疑。

「他們可能患有亞臨床疾病，」阿里說。 “換句話說，我們不知道他們之前患有胰臟炎或膽結石。”

呼籲毒物控制
西德州毒物控制中心的藥劑師羅伯特米勒 (Robert Miller) 表示，網路銷售的蓬勃發展（GLP-1 的大量銷售）也增加了這項挑戰。

在 Instagram 購買毒品？ 「這絕對是一件新鮮事，」米勒說，許多網站幾乎不提供對患者的醫療監督。他說，這就是為什麼像他這樣的毒物控制中心接到越來越多的電話，病人報告嘔吐或其他 GLP-1 副作用。

「那麼是否有醫生願意報告副作用，或是病人認為可以向誰報告這些副作用呢？」他說。

這些問題現在正在法庭上展開，恩格斯夫婦等原告正在向藥廠尋求損害賠償。

但雪萊恩格爾也希望有更多的副作用警告，她說這可能有助於她的丈夫避免失明。她說她丈夫外向、活潑的個性已經改變

「如果我們知道的話，這本來是可以避免的，」她說。